YY T 1779-2021 牙科學(xué) 正畸支抗釘

2025-01-02 13:24

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1 范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了正畸治療用支抗釘?shù)男阅芤?、試?yàn)方法以及包裝、標(biāo)簽信息。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于口腔正畸治療用一種具有連接骨組織的螺紋設(shè)計(jì)的金屬正畸支抗釘。

注:正畸支抗釘在正畸治療中用于提供暫時(shí)口內(nèi)骨性支抗,在正畸治療結(jié)束后將被移除。類似于骨內(nèi)牙種植體,正畸支抗釘?shù)穆菁y部分被旋人頜面骨結(jié)構(gòu)中。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。

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YY/T1506-2016外科植入物金屬接骨螺釘旋動(dòng)扭矩試驗(yàn)方法

6.3扭轉(zhuǎn)性能-斷裂扭矩

6.3.1試驗(yàn)裝置

6.3.1.1設(shè)備及扭轉(zhuǎn)速度

用于向試件施加所需扭矩的扭轉(zhuǎn)測(cè)試設(shè)備須經(jīng)過(guò)扭矩與扭轉(zhuǎn)位移校準(zhǔn)。合適的試驗(yàn)裝置示意如圖2所示。扭矩以扭轉(zhuǎn)速率1r/min施加。

6.3.3 試驗(yàn)步驟

將試樣置于樣品夾持裝置內(nèi),使頭部下的五圈螺紋暴露于樣品夾持裝置外。

如果因支抗釘太小或只有部分螺紋而無(wú)法夾持,可采用以下方式:對(duì)于全螺紋支抗釘,如果支抗釘太小,試樣的標(biāo)距長(zhǎng)度應(yīng)占試樣螺紋部分的20%。對(duì)于部分螺紋的支抗釘,應(yīng)夾持足夠長(zhǎng)的螺紋部分。以牢固地固定支抗釘,使其在扭轉(zhuǎn)載荷下不旋轉(zhuǎn),在這種情況下,標(biāo)距長(zhǎng)度或夾持長(zhǎng)度沒(méi)有特殊要求。但是,若適用,至少應(yīng)暴露一個(gè)完整的螺紋,并記錄標(biāo)距長(zhǎng)度或夾持長(zhǎng)度。使用適當(dāng)尺寸和形狀的螺絲起沿釘人方向施加扭轉(zhuǎn)力以驅(qū)動(dòng)支抗釘。分別記錄正畸支抗釘斷裂前扭矩的最大值。

6.4 扭轉(zhuǎn)性能-旋入扭矩

檢測(cè)儀器：接骨螺釘性能測(cè)試儀

PBSC-RP30接骨螺釘性能測(cè)試儀1.jpg

按YY/T1506-2016測(cè)試正畸支抗釘?shù)男肱ぞ?。選擇一段人工骨作為旋人支抗釘?shù)臏y(cè)試基體。推薦選擇硬質(zhì)聚氨酯泡沫標(biāo)準(zhǔn)材料作為人工骨。制造商應(yīng)提供被試支抗釘作用的骨的最大密度。測(cè)試時(shí)所選擇的人工骨的最高密度應(yīng)模擬骨的最大密度,并應(yīng)按照表1記錄所選擇的人工骨的等級(jí)和密度。